먹는 GLP-1 비만치료제 파운데이오 FDA 승인, 주사제 시대가 끝나는 걸까요?

2026년 5월 30일 기준, 미국 식품의약국(FDA)이 4월 1일 먹는 GLP-1 비만치료제 파운데이오(Foundayo, 성분명 오르포글리프론)를 승인한 뒤 6월 4일 우선심사 제도 공개회의까지 예고하면서 비만치료제 시장의 관심이 주사제에서 알약으로 넓어지고 있어요.

위고비(Wegovy)와 마운자로(Mounjaro)처럼 주 1회 주사제가 비만치료제의 대표 이미지였다면, 파운데이오는 하루 한 번 먹는 정제라는 점에서 접근성과 복약 경험을 바꿀 수 있는 약으로 주목받고 있어요.

파운데이오는 어떤 약인가요?

파운데이오는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 먹는 약이에요. FDA는 이 약을 저열량 식사와 신체활동 증가를 병행하는 조건으로, 비만 성인 또는 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인의 체중 감량과 장기 체중 유지에 쓰도록 승인했어요.

FDA 발표에 따르면 파운데이오는 하루 한 번 복용하는 정제예요. 시작 용량은 0.8mg이고, 최소 30일 뒤 2.5mg, 다시 최소 30일 뒤 5.5mg으로 올릴 수 있어요.

이후 치료 반응과 견딜 수 있는 정도에 따라 9mg, 14.5mg, 17.2mg까지 단계적으로 증량할 수 있어요. 다만 이런 증량은 개인이 임의로 정하는 것이 아니라 처방 의사가 부작용과 체중 변화를 같이 보면서 결정해야 해요.

위고비·마운자로와 다른 점은?

가장 큰 차이는 알약 제형이에요. 위고비는 세마글루타이드(semaglutide) 성분의 주사제이고, 마운자로는 티르제파타이드(tirzepatide) 성분의 주사제로 알려져 있어요.

파운데이오는 오르포글리프론(orforglipron) 성분의 경구용 GLP-1 약이라 주사 바늘, 냉장 보관, 주사 부위 불편감에 부담을 느끼던 사람들에게 관심을 받을 수 있어요.

다만 “먹는 약이라서 더 안전하다”거나 “주사제보다 무조건 편하다”고 단정하면 안 돼요. FDA는 파운데이오 승인 근거로 두 건의 무작위, 이중눈가림, 위약대조 임상시험을 제시했지만, 약물 선택은 체질량지수(BMI), 동반질환, 기존 약, 부작용 위험을 함께 따져야 해요.

또 파운데이오는 다른 GLP-1 수용체 작용제와 함께 쓰면 안 된다고 FDA가 밝혔어요. 이미 위고비, 오젬픽(Ozempic), 마운자로 같은 약을 쓰고 있다면 약을 겹쳐 쓰는 방식이 아니라 전환 여부를 의료진과 상의해야 해요.

부작용과 경고는 무엇인가요?

FDA는 파운데이오에서 메스꺼움, 변비, 설사, 구토, 소화불량, 복통, 두통, 복부팽만, 피로, 트림, 위식도역류, 가스, 탈모 같은 부작용이 나타날 수 있다고 안내했어요.

주의해야 할 경고도 있어요. 췌장염, 심한 위장관 이상반응, 체액 감소와 관련된 급성 신장손상, 저혈당, 과민반응, 제2형 당뇨병 환자의 당뇨망막병증, 담낭질환, 전신마취나 깊은 진정 중 폐 흡인 위험이 포함돼요.

또 갑상샘 C세포 종양에 대한 박스 경고가 들어갔어요. 본인이나 가족에게 갑상샘 수질암 병력이 있거나 다발성 내분비샘 종양 2형이 있는 사람은 사용하면 안 된다고 FDA가 밝혔어요.

비만치료제는 체중만 보는 약이 아니에요. 혈당, 혈압, 신장 기능, 담낭 증상, 위장 증상, 과거 암 병력까지 함께 확인해야 해서 온라인 후기만 보고 선택하기에는 위험해요.

왜 지금 한국 독자도 봐야 하나요?

한국에서도 비만은 이미 개인의 의지 문제를 넘어 공중보건 이슈가 됐어요. 질병관리청은 2024년 지역사회건강조사 자료를 바탕으로 우리나라 성인 3명 중 1명, 34.4%가 비만이라고 발표했어요.

같은 자료에서 성인 비만율은 10년 전 26.3%에서 2024년 34.4%로 늘었고, 남성 비만율은 41.4%, 여성은 23.0%로 나타났어요. 특히 남성 30대는 53.1%, 40대는 50.3%로 약 2명 중 1명이 비만 범위였어요.

이런 배경 때문에 위고비, 마운자로, 삭센다(Saxenda) 같은 GLP-1 계열 약물에 대한 관심은 계속 커지고 있어요. 여기에 먹는 GLP-1까지 등장하면서 “주사 대신 알약으로 비만 치료가 가능할까”라는 질문이 더 커진 거예요.

다만 파운데이오가 미국에서 승인됐다는 사실이 곧바로 한국에서 처방 가능하다는 뜻은 아니에요. 국내 사용 가능 여부는 식품의약품안전처 허가, 공급 일정, 가격, 처방 기준이 따로 정해져야 해요.

병원 상담 전 체크할 질문은?

첫째, 내 BMI와 허리둘레, 혈압, 혈당, 지질 수치가 약물치료 기준에 해당하는지 확인해야 해요. 비만치료제는 미용 목적의 단기 감량제가 아니라 만성질환 관리의 일부로 접근해야 해요.

둘째, 가족력과 과거력을 말해야 해요. 갑상샘 수질암, 다발성 내분비샘 종양 2형, 췌장염, 담낭질환, 당뇨망막병증, 신장질환 병력이 있다면 약 선택이 달라질 수 있어요.

셋째, “얼마나 빠질까”보다 “중단 뒤 어떻게 유지할까”를 물어보는 게 좋아요. FDA도 파운데이오를 저열량 식사와 신체활동 증가와 함께 쓰는 약으로 승인했기 때문에, 식사와 운동 계획 없이 약만 기대하는 방식은 오래가기 어려워요.

마지막으로 복합조제 GLP-1이나 “정품과 같다”는 광고는 특히 조심해야 해요. FDA는 2026년 2월 비승인 복합조제 GLP-1 제품에 대해 품질, 안전성, 효과를 확인할 수 없다며 단속 의지를 밝힌 바 있어요.

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에디터 N